Sisällysluettelo:

Hoidamme rokotukset. Osa 4. Placebo
Hoidamme rokotukset. Osa 4. Placebo

Video: Hoidamme rokotukset. Osa 4. Placebo

Video: Hoidamme rokotukset. Osa 4. Placebo
Video: Venäjän hyökkäyksen vaikutukset Suomen ulkopolitiikalle 2024, Saattaa
Anonim

1. Miten rokotusten turvallisuus tarkistetaan? Suoritetaan satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan, mitä sivuvaikutuksia esiintyy rokotteen saaneilla, ja verrataan niitä kontrolliryhmään.

2. Kliiniset tutkimukset ovat erittäin kalliita, ne maksavat kymmeniä miljoonia dollareita. Lääkekehitys maksaa satoja miljoonia. Mutta nämä ovat kaikki pieniä asioita lääkeyhtiöille. FDA:n hyväksymä rokote on erittäin nopeasti rokotusaikataulussa useimmissa maissa, ja se tuottaa miljardeja dollareita vuodessa. Esimerkiksi yhden viimeisimmän hyväksytyn rokotteen, Gardasilin (HPV:tä vastaan), myynti on yli 3 miljardia vuodessa.

3. Lääkeyhtiöt haluavat tietysti vähentää kliinisten tutkimusten epäonnistumisen todennäköisyyttä. Mutta onko heillä tällainen laillinen mahdollisuus?

Osoittautuu, että on, ja se on hyvin yksinkertaista. Sinun tarvitsee vain käyttää plasebon sijasta ei oikeaa lumelääkettä, vaan jotain tarpeeksi myrkyllistä, mikä johtaa samoihin sivuvaikutuksiin, joihin testattu rokote johtaa. Yksi myrkyllisimmistä rokotteiden ainesosista on alumiini (tämä todistetaan muualla), jota käytetään adjuvanttina useimmissa rokotteissa. Jos lumelääkkeen sijasta käytetään alumiinia tai esimerkiksi alumiinia etyylielohopealla tai vain muuta rokotetta, niin kontrolliryhmän sivuvaikutusten määrää voidaan lisätä, jolloin se on verrattavissa sivuvaikutusten määrään. ryhmässä, joka sai uuden rokotteen. Tästä päätämme, että uudella rokotteella ei ole sivuvaikutuksia ja se on täysin turvallinen. Näiden tietojen perusteella FDA ja CDC päättelevät myös, että rokote on turvallinen, samoin kuin kaikki muut maat.

Onko se laillista? Ehdottomasti.

4. Mutta periaatteessa, edes lumelääkkeen valinnassa, ei ole välttämätöntä kärsiä. Plasebon käyttö satunnaistetuissa kliinisissä rokotustutkimuksissa ei ole ollenkaan välttämätöntä. Ja tutkimusten ei tarvitse olla satunnaistettuja tai sokeita. Voit vain antaa kaikille rokotteen ja katsoa, mitä sivuvaikutuksia on. Jos suurin osa selviää hengissä, rokote on täysin turvallinen.

Tässä on kaksi erittäin mielenkiintoista artikkelia:

5. Mitä lumelääke sisältää: kuka tietää? Satunnaistettujen, kontrolloitujen kokeiden analyysi. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Ei ole olemassa inerttejä aineita, eikä ole olemassa ohjeita siitä, mitä lumelääkkeen tulisi olla. Tämä tietysti vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.

Kliinisten tutkimusten tulosten ei tarvitse paljastaa käytetyn lumelääkkeen koostumusta. Lääketieteelliset lehdet eivät myöskään vaadi tätä.

Kirjoittajat analysoivat 167 kliinistä tutkimusta, jotka on julkaistu neljässä arvostetuimmassa lääketieteellisessä lehdessä. Useimmat kliiniset tutkimukset eivät paljastaneet lumelääkkeen koostumusta. Tutkimukset raportoivat vain, että 8 % pillereistä ja 26 % injektioista käytettiin lumelääkkeenä.

Esimerkiksi tutkimuksessa syöpään liittyvään anoreksiaan liittyvästä lääkkeestä lääkkeellä havaittiin olevan suotuisia vaikutuksia maha-suolikanavaan. Laktoosia käytettiin kuitenkin lumelääkkeenä. Syöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa, ovat yleensä laktoosi-intolerantteja, mikä tekee laktoosittomasta lääkkeestä suotuisan vertailun "plaseboon".

6. Rokotteiden testaus pediatrisissa tutkimuskohteissa. (Jacobson, 2009, Rokote)

Vuonna 1930 kaksi lääkäriä Saksan Lyypekin kaupungista päätti rokottaa lapsia massiivisesti tuberkuloosia vastaan BCG-rokotteella, jota, vaikka se on ollut saatavilla vuodesta 1921, ei käytetty erityisesti. Kampanjan 12 kuukauden aikana 208 lasta sai tuberkuloosin rokotteesta ja 77 kuoli. Lääkärit pidätettiin ja tuomittiin murhasta.

Tämä johti keskusteluun ihmisten käytöstä lääketieteellisissä kokeissa.

Vuonna 2008 Yhdysvallat luopui Helsingin julistuksesta. (Sen sijaan Yhdysvallat käyttää hyvää kliinistä käytäntöä, joka ei rajoita lääkeyrityksiä niin paljon kuin Helsingin julistus.)

Rokotetutkimuksessa voidaan käyttää suolaliuosta (isotonista liuosta), mutta tutkijat valitsevat usein muita lääkkeitä. Artikkelissa on neljä esimerkkiä:

Pneumokokkirokotetta (PCV9) koskevassa tutkimuksessa lumelääkkeenä käytettiin toista rokotetta (DTP-Hib).

Kolerarokotetutkimuksessa käytettiin E. coli -rokotetta lumelääkkeenä.

Toisessa pneumokokkirokotetta (PCV23) koskevassa tutkimuksessa käytettiin hepatiitti A- ja B-rokotteita lumelääkkeenä.

Neljännessä tutkimuksessa lumelääkkeenä käytettiin alumiinihydroksidia sekoitettuna tiomersaaliin (etyylielohopea).

7. Toisin kuin monien lääkkeiden kliinisissä kokeissa, joissa lumelääkekoostumus on piilotettu, monet rokotevalmistajat eivät piilota käytettyä lumelääkettä. Selvittääksesi sen, lue vain rokoteselosteet. Tässä on vain muutama esimerkki:

8. Daptacel-, kurkkumätä-, tetanus- ja pertussisrokote (DTaP, Sanofi Pasteur). Kolmea muuta rokotetta käytettiin lumelääkkeenä - DTP, DT ja kokeellinen hinkuyskärokote.

Kyllä kyllä. Plasebona käytettiin kokeellista rokotetta. Anna sen upota sisään.

9. Infanrix, toinen kurkkumätä-, tetanus- ja pertussisrokote (DTaP, GlaxoSmithKline). Pediarix-rokotetta käytettiin lumelääkkeenä. Lisäksi molemmat ryhmät saivat nämä rokotteet sekä rokotukset hepatiitti B:tä, pneumokokkia, vesirokkoa, poliota, Haemophilus influenzaea, tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan.

10. Pediarix-, kurkkumätä-, tetanus-, pertussis-, hepatiitti B- ja poliorokote (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Tämä rokote on testattu yhdessä Haemophilus influenzae -rokotteen kanssa. Kontrolliryhmä sai Infanrix-rokotteen sekä polio- ja Haemophilus influenzae -rokotteen.

Toisin sanoen karkeasti sanottuna Infanrix-tutkimuksissa käytettiin Pediarixia lumelääkkeenä ja Pediarix-tutkimuksissa Infanrixia lumelääkkeenä. Kaikki tämä maustettiin useiden muiden rokotteiden seoksella, jotta eliminoitiin täysin mahdollisuus erottaa sivuvaikutukset testattavasta rokotteesta.

11. Ensimmäiset kurkkumätä-, tetanus- ja hinkuyskärokotteet ilmestyivät kauan ennen kuin kukaan vaivautui kliinisiin tutkimuksiin ja jopa lumelääkkeeseen. Siksi tässä voidaan väittää, että lumelääkkeen käyttö lasten testaamiseen eli joidenkin lasten rokottamatta jättäminen on epäeettistä. Mutta jopa uusien sairauksien uusien rokotteiden kliinisissä kokeissa käytetään muita rokotteita lumelääkkeenä.

12. Havrix, hepatiitti A -rokote (GlaxoSmithKline). Kliininen tutkimus koostui kolmesta ryhmästä. Ensimmäinen sai Havrixin. Toinen sai Havrix + MMR (tuhkarokko/sikotauti/viurirokkorokote). Kolmas sai MMR + vesirokko ja myös Havrix 42 päivää myöhemmin.

13. Prevnar, pneumokokkirokote (PCV7, Wyeth). Plasebona käytettiin kokeellista (!) Meningococcus C -rokotetta.

Tämän rokotteen seuraava versio, Prevnar-13 (Pfizer), käytti Prevnaria lumelääkkeenä.

14. Cervarix, HPV-rokote (GlaxoSmithKline). Plasebo oli hepatiitti A -rokote ja alumiinihydroksidi.

15. Engerix-B, hepatiitti B -rokote (GlaxoSmithKline). Ei ollut kontrolliryhmää.

16. Recombivax, hepatiitti B -rokote (Merck). Ei ollut kontrolliryhmää.

17. Uuden rokotteen hyväksymiseksi FDA:lle riittää, että se ei ole vaarallisempi kuin jokin muu rokote tai kokeellinen rokote tai alumiinihydroksidi tai jokin muu aine, jota lääkeyhtiöllä ei ole edes velvollisuutta paljastaa… Näin FDA:n tutkijat ovat huolissaan lastesi terveydestä.

Missään kliinisessä tutkimuksessa ei ole koskaan käytetty rokotetta, eikä myöskään todellista, inaktiivista lumelääkettä

Siksi, kun seuraavan kerran joku väittää, että rokotukset ovat täysin turvallisia, kysy heiltä, kuinka ne ovat täysin turvallisia verrattuna.

Rokotukset ovat täysin turvallisia vain verrattuna muihin rokotteisiin tai verrattuna erittäin myrkyllisiin aineisiin.

Suositeltava: