Hoidamme rokotukset. Osa 5. Turvallisuus
Hoidamme rokotukset. Osa 5. Turvallisuus

Video: Hoidamme rokotukset. Osa 5. Turvallisuus

Video: Hoidamme rokotukset. Osa 5. Turvallisuus
Video: ЛЮБОВЬ С ДОСТАВКОЙ НА ДОМ (2020). Романтическая комедия. Хит 2024, Saattaa
Anonim

1. Olemme jo havainneet sen, että rokotteiden turvallisuutta testataan ilman todellista lumelääkettä, mutta vain verrattuna toiseen rokotteeseen tai johonkin myrkylliseen aineeseen. Mutta siinä ei vielä kaikki. Rokotteiden turvallisuustutkimuksessa on kolme muuta ongelmaa.

2. Ensinnäkin melkein kaikki testit tehdään yksinomaan terveille lapsille. Tämä ei estä valmistajia, FDA:ta ja CDC:tä suosittelemasta rokotuksia ei kovin terveille lapsille ja keskosille, ei vain lapsille tai jopa nuoremmille lapsille.

Esimerkiksi kuukausi sitten Israelin terveysministeriö alkoi suositella MMR-rokotetta (tuhkarokko/sikotauti/viurirokko) yli 6 kuukauden ikäisille vauvoille, jotka matkustavat Eurooppaan, vaikka rokotteen turvallisuudesta alle vuoden ikäisille lapsille ei ole tutkimuksia. vuoden vanha.

3. Toiseksi käytännössä kaikki kliiniset turvallisuustutkimukset pyrkivät vain lyhytaikaisiin vaikutuksiin. Ne kestävät yleensä muutamasta päivästä useisiin viikkoihin, ja harvinaiset kokeet kestävät useita kuukausia. Kaikkia tämän ajanjakson jälkeen ilmeneviä sivuvaikutuksia ei voida määritelmän mukaan yhdistää rokotteeseen.

4. Kolmanneksi, vaikka kokeen aikana ilmenisikin vakavia sivuvaikutuksia, tutkijat voivat yksinkertaisesti päättää, että tällaiset tai muut vakavat sivuvaikutukset tai jopa kuolema eivät johdu rokotteesta, vaan ne yliviivataan ja jätetään huomiotta.

5. Tässä on esimerkki Daptacel-rokotteen kliinisestä tutkimuksesta. Kokeeseen osallistuakseen lapsen tulee olla täysin terve, syntynyt viikon 37 jälkeen, ei ole herkkä millekään rokotteen komponentille, ei saa olla kehityksessä viivästynyttä, perheellä ei saa olla immuunisairauksia tms.

Suunnilleen samat vaatimukset asetetaan kaikissa kliinisissä rokotustutkimuksissa.

Toisin kuin lääkkeet, joita testataan sairaille ihmisille ja sitten annetaan potilaille, rokotukset testataan yksinomaan täysin terveille lapsille, ja sitten ne annetaan terveille ja ei kovin terveille ja jopa erittäin sairaille.

6. Ja tämä on artikkeli, joka raportoi yllä olevan testin tulokset:

Turvallisuus testattiin 30-60 päivää jokaisen annoksen jälkeen.

5,2 % testiryhmän lapsista ja 5,2 % kontrolliryhmän lapsista (jotka saivat 3 muuta rokotusta) kokivat vakavia sivuvaikutuksia. Tutkijat päättivät, että kaikki nämä vakavat sivuvaikutukset eivät liittyneet täysin rokotuksiin. Kirjoittajat eivät kerro, mitä nämä sivuvaikutukset olivat ja millä perusteella he päättelivät sen.

Muutamia esimerkkejä lisää:

7. Recombivax-HB-rokotteen kliiniset tutkimukset hepatiitti B:tä vastaan:

Turvallisuutta tarkastettiin 14 päivää.

Haittavaikutuksia raportoitiin 77 %:lla lapsista. Vakavia sivuvaikutuksia raportoitiin 28 lapsella (1,6 %). Yksi lapsi kuoli (SIDS). Kirjoittajat raportoivat, että hänen kuolemansa ei todennäköisesti liity rokotteeseen.

8. Kliiniset tutkimukset Comvax-rokotteesta Haemophilus influenzaea ja hepatiitti B:tä vastaan:

Turvallisuutta tarkastettiin 14 päivää.

Vakavia sivuvaikutuksia raportoitiin 17 lapsella (1,9 %). 3 lasta kuoli (SIDS). Tutkijat päättelivät, että kaikki vakavat sivuvaikutukset, mukaan lukien kuolema, eivät liittyneet rokotteeseen.

9. Infanrix hexa -rokotteen kliiniset tutkimukset:

Turvallisuutta tarkastettiin 30 päivää.

Vakavia sivuvaikutuksia raportoitiin 79 lapsella (2,7 %). Lähes kaikilla niillä ei ole mitään tekemistä rokotusten kanssa. Yksi lapsi kuoli (SIDS). Sillä ei tietenkään ole mitään tekemistä rokotusten kanssa.

10. Satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus täysin nestemäisen kurkkumätä - tetanustoksoidi - yhdistelmän immunogeenisuudesta ja turvallisuudesta - viisikomponenttinen soluton hinkuyskä (DTaP5), inaktivoitu poliovirus (IPV) ja Haemophilus influenzae Type b (Hib) rokotteella DTaP3-IPV / Hib-rokote annettu 3, 5 ja 12 kuukauden iässä (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

Turvallisuutta tarkastettiin 30 päivää.

Vakavia sivuvaikutuksia raportoitiin 8,5 %:lla imeväisistä. Lähes kaikilla niillä ei ole mitään tekemistä rokotusten kanssa.

yksitoista. Imeväisten kuusiarvoisen rokotteen immunogeenisyys, turvallisuus ja siedettävyys (Marshal, 2015, Pediatrics)

Turvallisuutta tarkastettiin 6 kuukautta.

Vakavia sivuvaikutuksia raportoitiin 84 lapsella (5,9 %). Kaksi kuoli. Ei rokoteyhteyttä.

12. Tältä suurin osa turvallisuustesteistä näyttää. Ne kestävät harvoin yli 6 viikkoa, ja ne aiheuttavat lähes aina tämän lyhyen ajanjakson aikana vakavia sivuvaikutuksia suurelle joukolle täysin terveitä lapsia, joita rokotteeseen ei juuri koskaan liity.

Tällaisissa lyhyissä kliinisissä kokeissa on mahdotonta tunnistaa monia autoimmuuni-, syöpä- tai neurologisia sairauksia sekä monia muita sairauksia, jotka ovat usein seurausta rokotuksista (todistetaan myöhemmin), mutta joita ei voida diagnosoida aikaisemmin kuin muutamassa kuukaudessa. tai jopa muutaman vuoden rokotuksen jälkeen.

Lisäksi rokotteiden liitteissä mainitaan yleensä, ettei lääkkeen onkogeenisyyttä eikä sen mahdollisia vaikutuksia lisääntymisjärjestelmään ole tutkittu.

Suositeltava: