Viranomaiset etsivät vasta-aineita – massiiviset COVID-19-testit

2024 Kirjoittaja: Seth Attwood | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-16 16:04

Ilman erikoistestejä koronavirusta on lähes mahdoton erottaa muista infektioista, ja sairastuneita on paljon enemmän kuin lääkäriin hakeutuneita. Vasta-ainetesteillä selvitetään, kuinka moni kohtaa uusi sairaus ja tehdään päätös karanteenin peruuttamisesta tai jatkamisesta. "Knife" jatkaa yhdessä Center for Advanced Management Solutions -keskuksen kanssa erityisprojektia valtioiden reaktioista pandemiaan ja ymmärtää, kuinka eri maat ovat tunnistaneet COVID-19:stä sairaita ja jo sairaita.

Yleinen konteksti

Useiden kuukausien raivostuneen tartunnan ja tiukkojen karanteenitoimenpiteiden jälkeen osavaltiot heikentävät asteittain asetettuja rajoituksia sallien yritysten avata, kokoontua pieniin ryhmiin ja joissain tapauksissa jopa ottaa vastaan turisteja. Tällaisten päätösten tekemiseksi valtion virastojen on ymmärrettävä maan yleinen epidemiologinen kuva, eli tiedettävä mahdollisimman tarkasti sairastuneiden ja tartuntaimmuniteetin omaavien henkilöiden lukumäärä.

Tämä indikaattori voidaan saada kahdentyyppisillä testeillä. Ensimmäistä, polymeraasiketjureaktio (PCR) -analyysiä, käytetään potilaiden tunnistamiseen tällä hetkellä. Tämän menetelmän suurin haittapuoli on alhainen (1-2 päivää) suoritusnopeus. Toinen testityyppi - vasta-ainetestit tai serologiset testit - määrittää, onko henkilöllä ollut immuunivaste infektiota vastaan aiemmin.

Toisin kuin PCR, vasta-ainetestit voivat antaa tuloksia samana päivänä, joten ne voivat auttaa ymmärtämään paremmin epidemiologista kokonaiskuvaa koko maassa.

Kumpikaan testityyppi ei kuitenkaan voi taata tulosten sataprosenttista tarkkuutta, ja siksi maiden on käytettävä erilaisia lähestymistapoja testaamiseen ja tautien valvontaan.

Eri maiden viranomaiset määrittelivät otoksen ja testattavien koon omalla tavallaan, antoivat pääsyn yksityisiin kaupallisiin rakenteisiin (lääkeyhtiöt, laboratoriot) ja alkoivat myös tehdä testejä eri aikoina. Näihin kolmeen muuttujaan vaikuttivat toisaalta epidemian laajuus ja kehityskulku maassa sekä toisaalta viranomaisten erityispäätökset. Knife ja CPDD yrittivät selvittää, kuinka valtioiden strategiat eroavat toisistaan ja riippuvat massatestauksen aikana.

1. Etelä-Korea: nopea nopeus ja yksityisten lääkeyhtiöiden pääsy maahan

868 666 testiä suoritettu 28. toukokuuta mennessä

Etelä-Korean lähestymistapa testaukseen ja tautien valvontaan on osoittautunut erittäin tehokkaaksi, ja maa tukahdutti epidemian alle kuukaudessa. Ensimmäiset tartuntatapaukset kirjattiin tammikuun alussa, ja helmikuun loppuun mennessä viruksen leviäminen Etelä-Koreassa oli yksi maailman korkeimmista. Maaliskuun loppuun mennessä hallitus ei kuitenkaan onnistunut saavuttamaan vain sairastuvuustasannetta, vaan myös vähentämään päivittäisten tapausten määrää merkittävästi - niiden määrä vaihteli sadan sisällä.

Maa ei vain kyennyt hillitsemään tartunnan leviämistä erittäin nopeasti, vaan myös välttämään tiukkojen karanteenirajoitusten käyttöönoton ja saavuttanut yhden alhaisimmista koronaviruksen aiheuttamista kuolemista - hieman yli kaksi prosenttia.

Milloin testaus alkoi?

Etelä-Korean strategia epidemian torjumiseksi perustui periaatteeseen "testaa, jäljitä, hillitse". Mitä tulee testaukseen, viranomaiset noudattivat aggressiivisinta taktiikkaa. Ensimmäiset tartunnan saaneet havaittiin 20. tammikuuta, ja 4. helmikuuta korealaiset lääkeyhtiöt pystyivät tarjoamaan PCR-testejä hallitukselle.

Miten testaus suoritettiin?

Hallitus on luottanut testauksen nopeuteen, saatavuuteen ja massiivisuuteen. Kaikki erikoislääkäreiden epäilyn kohteeksi joutuneet henkilöt testattiin: oireista kärsivät ja potilaiden kanssa kontaktissa olleet. Päivittäisten testien keskimääräinen määrä vaihteli alusta alkaen 12-20 tuhannen välillä. Tällaiset tilavuudet mahdollistivat infektiopesäkkeiden nopean tunnistamisen ja paikallistamisen.

Tällaisen ohjelman toteuttamiseksi otettiin käyttöön ilmaisten mobiilitestikeskusten verkosto koko maassa. He työskentelivät walk-thru- ja drive-thru-järjestelmien mukaisesti - kokeen läpäisyvälineineen järjestettiin erityispisteitä, joissa lääkintätyöntekijä eristettiin testattavasta henkilöstä (tai päinvastoin). Itse testi kesti enintään 10 minuuttia, ja tulokset tulivat seuraavana päivänä.

Laajamittainen testaus yhdistettiin laajaan tilannetietoisuuteen ja viestintävälineiden käyttöön potilaiden seurannassa, mikä lisäsi epidemiologisen kuvan laatua ja tarkkuutta. Yhteensä 28. toukokuuta mennessä Etelä-Koreassa on tehty yli 850 tuhatta testiä. Näistä vain yli 11 tuhatta oli positiivisia.

Näin ollen Korean viranomaisten käynnistämät testit koostuivat pääasiassa PCR-testeistä, ei vasta-ainetesteistä. Tämä tapahtui, koska hallitus pystyi tukahduttamaan epidemian alkuvaiheessa. Seulontajärjestelmä on rakennettu siten, että jokainen tartunnan saanut henkilö lasketaan nopeasti ja eristetään - tämän vahvistavat myös tilastot. Tämän seurauksena Etelä-Korean ei tarvitse kiireellisesti järjestää vasta-ainetestejä.

Mikä on yksityisten yritysten rooli?

Etelä-Korean lääketeollisuus menestyy erittäin hyvin sekä kotimaassa että ulkomailla, joten jo tammikuussa, heti ensimmäisen koronavirustartuntatapauksen toteamisen jälkeen, valtio kääntyi lääkeyhtiöiden puoleen saadakseen apua testien varhaiseen kehittämiseen ja laajamittaiseen tuotantoon. järjestelmät. Tätä varten hallitus yksinkertaisti edelleen testien rekisteröintiä. Lisäksi kaikki yksityiset valmistajat ja laboratoriot saivat jakaa testit ja suorittaa testauksen itse.

2. Yhdistynyt kuningaskunta: prioriteetti - riskiryhmät ja testien korkea tarkkuus

3 918 079 testiä suoritettu 28. toukokuuta mennessä

Aluksi Iso-Britannia ei ryhtynyt aktiivisiin toimenpiteisiin epidemian torjumiseksi - Britannian hallitus aloitti lauman immuniteetin käsitteestä. Yleisön painostuksesta tästä konseptista kuitenkin luovuttiin, ja hallitus julisti karanteenin ja hyväksyi suunnitelman koronaviruksen torjuntaan, joka koostuu seuraavista vaiheista: hillitseminen, viivytys, tutkimus ja lieventäminen.

Milloin testaus alkoi?

Koronaviruksen testaus Isossa-Britanniassa aloitettiin suhteellisen varhain. Vielä tammikuun lopulla Kansallisen terveyspalvelun (NHS) johtaja ilmoitti, että maassa on maailmanluokan testijärjestelmät. Testauksen laajuus ei kuitenkaan vieläkään vastannut todellisia tarpeita eikä yleistä mielipidettä. Siksi hallitus on maaliskuun puolivälistä lähtien luvannut enenevässä määrin lisätä testauskapasiteettia. Tätä tarkoitusta varten laadittiin huhtikuun alussa kansallinen testauksen laajentamisstrategia. Se sisälsi PCR- ja vasta-ainetestien laajentamisen yksityisen sektorin massiivisella osallistumisella. Yhdessä strategian odotettiin mahdollistavan noin 100 000 testiä päivässä - ja mahdollisuus nostaa katto 250 000:een.

Miten testaus suoritettiin?

Huhtikuun puolivälissä Britanniassa vahvistettiin luettelo ammateista, joiden edustajia testataan ensisijaisesti (pakollinen oireiden esiintyessä). Mukana oli hätäpalvelujen ja terveydenhuoltojärjestelmien työntekijöitä, lainvalvontaviranomaisia ja sosiaalityöntekijöitä. Muut kansalaiset testattiin alemmassa tärkeysjärjestyksessä. Ilmeisesti tämä asetus on voimassa vain Englannissa - Skotlanti, Pohjois-Irlanti ja Wales luovat omat sääntönsä.

Tämän seurauksena hallitus onnistui ylittämään 100 tuhannen päivittäisen testin rajan huhtikuun loppuun mennessä ja säilyttämään suunnilleen tällä tasolla koko toukokuun ajan. Ammattiliitto NHS Providers kuitenkin kritisoi 100 000 tavoitetta, koska se häiritsee huomion muista vakavista testaukseen liittyvistä ongelmista.

Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehtiin yhteensä noin 4 miljoonaa testiä 28. toukokuuta mennessä, kun taas hallitus keskeytti väliaikaisesti tietojen julkaisemisen siitä, kuinka monta ihmistä testattiin varmistaakseen raportoinnin johdonmukaisuuden eri testausalueilla. Tästä määrästä noin 250 tuhatta on vasta-ainetestejä. Hallitus ilmoitti täysimittaisen serologisen testausohjelman aloittamisesta 22. toukokuuta.

Serologiset testit eivät myöskään ole massiivisia, viranomaiset sanoivat. On todennäköistä, että niitä käytetään valikoivassa testausohjelmassa, joka on ennakoitu jo mainitussa NHS:n strategiassa

Mikä on yksityisten yritysten rooli?

Testien suhteellisen pieni mittakaava johtuu brittiläisen terveydenhuoltojärjestelmän rajoituksista epidemian alkaessa. Laboratorio- ja näytteenottoasemien verkoston nopeaa laajentamista varten hallitus tähtää välittömästi yhteistyöhön yksityisten lääkeyhtiöiden ja laboratorioiden kanssa. Yritysten työn helpottamiseksi viranomaiset yksinkertaistivat maaliskuun puolivälissä testien rekisteröintimenettelyä. Samalla tällaisista toimista tuli syy syyttää viranomaisia terveydenhuoltojärjestelmän liiallisesta yksityistämisestä.

15 766 114 testiä suoritettu 28. toukokuuta mennessä

Koronavirustestauksen käyttöönottoon Yhdysvalloissa on liittynyt suuria haasteita. Ensimmäisen vaiheen testauksen epäonnistumisen seurauksena viranomaiset missasivat epidemian alkamisen, mikä nosti maan sitten tartunnan saaneiden lukumäärällä mitattuna ensimmäiselle sijalle maailmassa.

Milloin testaus alkoi?

Ensimmäiset koronavirustapaukset Yhdysvalloissa kirjattiin tammikuun lopussa. Yhdysvaltain hallitus, jota edustaa Center for Disease Control (CDC), on luopunut WHO:n suosittelemien testipakkausten käytöstä ja ilmoittanut sen sijaan omien testiensä kehittämisestä. Ensimmäinen erä toimitettiin helmikuun alussa, mutta muutamaa päivää myöhemmin CDC ilmoitti vakavista teknologisista ongelmista ja peruutti testit.

CDC:ltä kesti useita päiviä korjata virheitä, minkä seurauksena laboratoriot eivät saaneet tietoja kahteen viikkoon. Tämä näkyy CDC:n virallisissa tilastoissa: ensimmäiset testitulokset alkoivat saapua vasta 29. helmikuuta. Mutta silloinkaan testausta ei suoritettu kaikissa osavaltioissa - vasta 16. maaliskuuta alkaen testit tulivat saataville koko maassa.

Miten testaus suoritettiin?

Aluksi Yhdysvalloissa testattavien ihmisten otos oli hyvin rajallinen. Vain Kiinassa käyneet pääsivät läpäisemään testin – edes tyypillisten oireiden esiintyminen ei ollut syy testaukseen. Vasta maaliskuun alussa CDC laajensi testien läpäisykriteereitä. CDC ei kuitenkaan ole lopullinen viranomainen, joka määrittää testattavat kansalaisluokat. Konkreettisia päätöksiä tehdään valtion ja kuntien tasolla.

Toukokuun 28. päivänä Yhdysvalloissa tehtiin lähes 16 miljoonaa testiä sekä julkisissa että yksityisissä laboratorioissa. Näistä positiivisia oli 1,9 miljoonaa eli 12 % kokonaismäärästä. CDC kokoaa tietoja osavaltioista saatujen tietojen perusteella. Jotkut lähettävät sekä PCR-testien että serologisten testien tulokset, mutta CDC pyrkii varmistamaan, että luvut heijastavat vain PCR-testien määrää.

Mikä on yksityisten yritysten rooli?

Helmikuussa CDC:ltä kesti kauan laatia rekisteröimättömiä testijärjestelmiä koskeva käytäntö. Nykyisten rajoitusten vuoksi laboratorioiden oli aluksi käytettävä vain CDC:n kehittämiä testejä. Tämä johti pullonkaulan syntymiseen: kaikki testit oli lähetettävä analysoitavaksi CDC:n päämajaan Atlantaan.

Vasta helmikuun loppuun mennessä FDA teki muutoksia testien rekisteröintiä koskeviin sääntöihin. Tavanomaiseen tapaan koe on ensin rekisteröitävä ja sitten on vastaanotettava lopullinen päätös. Epidemian yhteydessä vaihtoehtoiset testit (sekä patentoidut että kaupalliset) tulivat julkisten lääketieteellisten laitosten laboratorioiden saataville ilman tällaista päätöstä FDA:lta. Yksityiset laboratoriot ja klinikat alkoivat kuitenkin liittyä testaukseen vasta maaliskuussa. CDC:n viikoittaisten raporttien mukaan yksityisen testauksen osuus on nyt merkittävä osa testien kokonaismäärästä.

4. Venäjä: sääntelijän monopoli ja Moskovan johtava rooli

10 000 061 testattu 28. toukokuuta mennessä

Venäjä kohtasi koronavirusepidemian 2-3 viikkoa myöhemmin kuin monet maailman maat. Hallitus ei kuitenkaan kyennyt täysin hyödyntämään tätä aikaa, mukaan lukien testijärjestelmien infrastruktuurin valmisteleminen viruksen leviämispisteiden oikea-aikaiseen seurantaan. Tämän seurauksena maa on nyt kolmannella sijalla positiivisten tapausten määrässä Yhdysvaltojen ja Brasilian jälkeen.

Milloin testaus alkoi?

Ensimmäinen testijärjestelmä rekisteröitiin 11. helmikuuta - sen kehitti Rospotrebnadzorin valtion tutkimuskeskus "Vector", joka sijaitsee Novosibirskissä. Maaliskuun alkuun asti se oli ainoa virallisesti saatavilla oleva PCR-testi koronavirukselle. Rospotrebnadzor ilmoitti 19. helmikuuta, että kaikki sen lainkäyttövaltaan kuuluvat hygienia- ja epidemiologiakeskukset Venäjän muodostamissa yksiköissä on varustettu diagnostisilla testijärjestelmillä. 18. helmikuuta mennessä Kiinasta palanneille kansalaisille tehtiin noin 25 tuhatta testiä.

Miten testaus suoritettiin?

Epidemian alkuvaiheessa, kun testausinfrastruktuuri oli täysin valmistautumaton, useat kansalaisryhmät joutuivat suorittamaan PCR-testejä: ne, jotka palasivat maista, joissa on paljon tapauksia (Iran, Italia, Etelä-Korea); ne, jotka palasivat maista, joissa oli vähintään yksi infektiotapaus ARVI-oireiden esiintyessä; viikoittain tutkitut henkilöt, joilla on ARVI, ja kaikki henkilöt, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume; ne, jotka ovat olleet kosketuksissa koronavirustartuntapotilaiden kanssa.

Maaliskuun puolivälissä viranomaiset ilmoittivat testausmäärien moninkertaistamisesta tulevaisuudessa. Tältä osin koehenkilöiden kategorioiden luetteloa laajennettiin - paikalle ilmestyi ihmisiä, joilla oli tyypillisiä akuuttien hengitystieinfektioiden ja yhteisössä hankitun keuhkokuumeen oireita, sekä lääkäreitä, jotka työskentelevät tartunnan saaneiden kanssa. Ja kun yksityiset laboratoriot liitettiin testaukseen maaliskuun lopussa, ihmiset saivat tehdä testin omasta tahdostaan rahalla.

Noin toukokuun puolivälistä lähtien serologisia testejä on tehty myös Venäjällä. Moskovassa, jossa todettiin eniten tapauksia Venäjällä, käynnistettiin laajamittainen kansalaisten vasta-aineiden testausohjelma. Tämän ohjelman puitteissa koottiin erityinen näyte ihmisistä, jotka saivat tarjoukset ilmaisiin testauksiin kaupungin poliklinikoilla.

Satunnaistettu otos ottaa huomioon väestön ikärakenteen ja asuinalueen. Toukokuun 15. ja 23. päivän välisenä aikana 50 tuhatta ihmistä läpäisi vasta-ainetestit. Yhteensä aiotaan testata vasta-aineita 3-6 miljoonalta moskovivilta.

Muut alueet ovat merkittävästi jäljessä Moskovasta serologisten testien valmistelussa. Asiantuntijoiden mukaan Moskovan serologisten testien tulokset - 12,5% positiivisista tuloksista - voivat heijastaa todellista epidemiologista kuvaa.

Yleensä Rospotrebnadzorin mukaan maassa tehtiin 28. toukokuuta 10 miljoonaa testiä.

Mikä on yksityisten yritysten rooli?

Venäjä ei pitkään aikaan antanut yksityiselle sektorille mahdollisuutta testata ja käyttää vaihtoehtoisia testijärjestelmiä. Yksi syy tähän viivästymiseen voi olla osastojen sisäiset ristiriidat. Esimerkiksi maaliskuussa The Bell julkaisi materiaalin, jossa kerrotaan Rospotrebnadzorin halusta säilyttää monopolioikeus koronaviruksen diagnosointiin.

Mutta ilmeisesti laitos joutui antamaan periksi, ja 8. maaliskuuta se antoi selvityksen laboratoriotutkimuksen organisoinnin vaatimuksista - itse asiassa tämä merkitsi valmistautumista yksityisten laboratorioiden markkinoille pääsyyn. Huhtikuun alussa hallitus todellakin myönsi asianmukaisen luvan. Mutta vasta 17. huhtikuuta terveysministeriö otti käyttöön väliaikaisen yksinkertaistetun menettelyn lääkinnällisten laitteiden rekisteröinnille ja maahantuojille koronaviruksen torjumiseksi.

Miksi tämä tapahtuu?

Mahdollinen selitys sille, miksi jotkut osavaltiot onnistuvat paremmin organisoimaan infrastruktuurin testausta varten, kun taas toiset - vähemmän, voi olla hystereesin vaikutus - järjestelmän (esimerkiksi julkishallinnon) tuottamien nykyisten päätösten voimakas riippuvuus kertynyt "matkatavara". Instituutioteoriassa tätä vaikutusta kutsutaan yleensä polkuriippuvuudeksi tai uravaikutukseksi. Sen muotoilivat ensimmäisen kerran 1990-luvun alussa poliittiset taloustieteilijät Douglas North, Sven Steimo ja Kathleen Thelen.

Rut-ilmiö liittyy siihen, että tietyllä tavalla muodostetun järjestelmän tai instituution toiminnan sääntöjä on vaikea muuttaa jatkossa, vaikka nämä alkuperäiset säännöt olisivat olleet tehottomia tai virheellisiä. Rut-ilmiön havainnollistamiseksi esimerkkinä mainitaan yleensä moderni QWERTY-näppäimistöasettelu. Se luotiin 1800-luvun lopulla kirjoituskoneille ja tehottomuudestaan ja alhaisesta tehokkuudestaan huolimatta se on edelleen voimassa, koska sen vaihtamiseen ei ole mahdollista luoda riittävää määrää kannustimia pelaajien lukumäärän ja erilaisen luonteen vuoksi. että tämä asettelu sopii ja kenelle siihen on tottunut (valmistajat, osavaltiot, tavalliset kansalaiset).

Yksi historiallisen institutionalismin teorian kirjoittajista, S. Page vuonna 2006 julkaistussa teoksessaan Path Dependence muotoili 4 urailmiön tilanteiden säilymiselle ja toistumiselle ominaista ominaisuutta:

Todennäköisesti päätökset testausinfrastruktuurin käyttöönotosta maassa, valinta tietyntyyppisten testien puolesta ja yksityisten yritysten testaamiseen vaikuttavat merkittävästi maan kertyneet "matkatavarat" COVID-19:n torjuntaan.. Viranomaiset pakotetaan tekemään päätöksiä tekemiensä toimien ja tekemiensä virheiden perusteella.

Joten Britannian viranomaiset noudattivat alun perin lauman immuniteetin kehittämisen käsitettä, jonka he sitten hylkäsivät yhteiskunnan painostuksesta, ja tämän epäonnistumisen kompensoimiseksi he yrittivät lisätä välittömästi testauksen määrää. Koska tämä ei epidemian alkaessa ole mahdollista tehdä nopeasti, viranomaiset ovat toistuvasti lykänneet lupausten toteuttamista.

Yhdysvallat, joka luotti oman testin kehittämiseen, ei pystynyt varmistamaan sen laatua, missasi tartunnan saapumisen maahan ja pyrkii nyt karanteenista poistuttuaan suorittamaan mahdollisimman paljon vasta-ainetestejä mm. osoittavat, että Yhdysvallat on johtavassa määrässä tartunnan saaneiden on oma plus - läheisyys kehittämiseen lauman immuniteetti.

Venäjä raportoi tehneensä suuren määrän testejä huolimatta siitä, että monet niistä voivat antaa vääriä negatiivisia tuloksia, ja epidemian alussa testaus organisoitiin erittäin hitaasti. Samalla Etelä-Korea pystyi oman kokemuksensa perusteella 2000-luvun epidemioiden käsittelystä vakiinnuttamaan yksikköjensä työn ja hillitsemään tartunnan leviämistä.

Kiertovaikutus voi kuitenkin ilmetä paitsi nykyisten päätösten riippuvuudessa poliittisesta lähimenneisyydestä, myös institutionaalisemmalla tasolla. Kysymys yksityisten lääkeyhtiöiden ottamisesta mukaan koronavirustestien järjestämiseen ja suorittamiseen voi myös olla pitkälti olemassa olevan "perinnön" sanelemaa.

Etelä-Korea, jossa lääketeollisuus on pitkälle kehittynyt, on yksi johtavista talouden sektoreista, ja sillä on jo kokemusta yhteistyöstä valtion virastojen kanssa uusien kehityskulkujen nopeassa käyttöönotossa, ja se pystyi auttamaan hallitusta testausten järjestämisessä. Lisäksi Etelä-Korean talous kokonaisuudessaan rakentuu paljon tiiviimmälle yhteistyölle valtion virastojen ja suuryritysten välillä.

Isossa-Britanniassa yksityiselle liiketoiminnalle on hyvin vähän juridisia esteitä, minkä vuoksi hän alkoi auttaa hallitusta niin helposti. Yhdysvalloissa vapaiden markkinoiden perinteisesti korkeasta roolista ja yksityisen sektorin voimasta huolimatta lääketeollisuutta on viime aikoina ylisäännelty, koska on levinnyt ajatuksia "farmakologisen lobbin" liiallisesta vaikutuksesta kongressiin. lääkeyhtiöiden päätöksenteko ja aktiiviset yritykset saada suuria valtion sopimuksia.

Venäjällä yksityisen liiketoiminnan, mukaan lukien lääketeollisuuden, toiminta on periaatteessa hyvin säänneltyä, ja uusille lääkkeille ja testijärjestelmille lupia myöntävien valvontaviranomaisten joukossa on laajaa epäluottamusta yksityisiä toimijoita kohtaan.