Hoidamme rokotukset. Osa 21. Rotavirus

2024 Kirjoittaja: Seth Attwood | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-16 16:04

1. Ennen rokotteen tuloa harvat olivat kuulleet rotavirusinfektiosta, vaikka lähes kaikki lapset sairastuivat siihen.

2. CDC Pinkbook

Rotavirus löydettiin vuonna 1973, ja se sai nimekseen sen, koska se näyttää pyörältä. Virus on yleisin imeväisten ja lasten gastroenteriitin aiheuttaja. Se tarttuu uloste-oraalista reittiä.

Ensimmäinen infektio 3 kuukauden iän jälkeen on yleensä vakavin. Se voi olla oireeton, se voi aiheuttaa lievää ripulia tai se voi aiheuttaa vaikeaa ripulia, johon liittyy korkea kuume ja oksentelu. Oireet häviävät yleensä 3-7 päivässä. Samanlaisia oireita voivat aiheuttaa rotaviruksen lisäksi myös muut patogeenit, joten laboratorioanalyysi on tarpeen vahvistaakseen.

Lauhkeassa ilmastossa tauti on yleisempi syksyllä ja talvella.

Tällä hetkellä on saatavilla kaksi suun kautta annettavaa rotavirusrokotetta: Rotatec ja Rotarix. Rotatek annetaan 3 annosta (2, 4 ja 6 kuukauden iässä) ja Rotarix kaksi annosta (2 ja 4 kuukauden iässä). Ensimmäistä annosta ei saa antaa 14 viikon kuluttua, eikä viimeistä annosta 8 kuukauden kuluttua.

Rokotteet ovat 74-98 % tehokkaita niiden sisältämiä serotyyppejä vastaan. Kuinka kauan immuniteetti kestää, ei tiedetä.

Koska useamman kuin yhden annoksen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu, ei ole suositeltavaa antaa vauvallesi toista rokoteannosta, jos hän sylkee tai sylkee sen.

Kliinisissä tutkimuksissa ripulia ja oksentelua todettiin rokotetuilla Rotatekilla useammin ensimmäisen viikon aikana rokotuksen jälkeen kuin lumeryhmässä. 42 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen rokotetuilla oli todennäköisemmin ripulia, oksentelua, välikorvatulehdusta, nenänielutulehdusta ja bronkospasmia.

Rokotetuilla Rotarixilla oli todennäköisemmin yskää ja nuhaa 7 päivän sisällä, ja ärtyneisyys ja ilmavaivat ilmenivät todennäköisemmin kuukauden sisällä rokotuksen jälkeen verrattuna "plasebo"-ryhmään.

3. Rotavirusinfektio imeväisillä suojana myöhempiä infektioita vastaan. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

Primaarisessa rotavirusinfektiossa ripulin todennäköisyys on 47 %. Myöhemmissä infektioissa ripulin todennäköisyys pienenee.

Aiempi rotavirusripuli vähentää myöhempien infektioiden aiheuttaman ripulin riskiä 77 % ja vakavan ripulin riskiä 87 %. Rotaviruksen aiheuttama kaksi-kolme ripuli vähentää myöhempien infektioiden riskiä 83 % / 92 %.

Aiempi oireeton infektio vähentää myöhempien infektioiden riskiä 38 %.

Kaksi aikaisempaa infektiota (olipa ne oireeton tai oireeton) tarjoavat 100 % suojan vakavaa ripulia vastaan.

Lyhyt imettäminen lisää rotavirusinfektion riskiä.

4. Ihmisen immuniteetti rotavirukselle. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

Rotavirustartunta on mahdollinen, mutta se häviää lievin tai ilman oireita.

Yhteensä viruksella on 7 serotyyppiryhmää (A-G). Ryhmä A on jaettu serotyyppeihin G1-G14, P1-P11 ja muihin. Ihmiset saavat tartunnan pääasiassa serotyypeillä G1-G4 ryhmässä A ja harvemmin ryhmissä B ja C.

Vastasyntyneillä infektio on yleensä oireeton. Myöhemmin he sairastuvat rotavirukseen harvemmin ja sairastuvat helpommin kuin ne, jotka eivät saaneet tartuntaa syntymän jälkeen. Infektio varhaislapsuudessa, olipa oireinen tai oireeton, antaa suojan 2 vuodeksi. Varhaislapsuuden jälkeen oireinen infektio on harvinainen.

Yksinomainen imetys ensimmäisenä elinvuotena vähentää infektioriskiä.

90-luvulla he alkoivat kehittää rokotteita rotavirusta vastaan, joten CDC ihmetteli, kuinka monta lasta kuolee siihen. Tätä varten he suorittivat seuraavat tutkimukset:

5. Amerikkalaisten lasten ripulikuolemat. Ovatko ne estettävissä? (Ho, 1988, JAMA)

Ripuliin liittyvät kuolemat (kaikki syyt) muodostavat 2 % kaikista vastasyntyneen jälkeisistä kuolemista. Vuonna 1983 500 lasta kuoli ripuliin Yhdysvalloissa, joista 50 % kuoli sairaalassa. Kuolleisuus ripuliin laskee jyrkästi iän myötä, kaksinkertainen 1–3 kuukauden ikäisillä vauvoilla 4–6 kuukauden ikäisiin verrattuna ja 10 kertaa korkeampi kuin 12 kuukauden ikäisillä.

Riski kuolla ripuliin on 4 kertaa suurempi mustilla (ja joissakin osavaltioissa 10 kertaa suurempi) kuin valkoisilla; 5 kertaa suurempi lapsilla, joiden äidit ovat alle 17-vuotiaita; 2 kertaa korkeampi niiden joukossa, joiden vanhemmat ovat naimattomia; 3 kertaa korkeampi niillä, joiden vanhemmat eivät ole käyneet koulua loppuun.

Ripuliin kuolee enemmän talvella kuin kesällä, ja rotaviruksen uskotaan olevan syynä. Rotavirukseen kuolee arviolta 70-80 lasta vuodessa.

6. Ripulisairauksien trendit – yhdysvaltalaisten lasten kuolleisuus, 1968–1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

Vuodesta 1968 vuoteen 1985 ripulikuolemien määrä Yhdysvalloissa väheni 75 % (vauvojen keskuudessa - 79 %) ja vakiintui sitten. Vuosina 1985-1991 ripuliin kuoli 300 ihmistä vuodessa, heistä 240 lapsia. Lasten ripulikuolleisuus oli 1: 17 000. Vuodesta 1985 lähtien puolet heistä on kuollut ennen 1,5 kuukauden ikää (eli ennen rokotusikää).

Tässä on kaavio ripulista vuosilta 1968-1991:

Joka talvi on havaittavissa kuolleisuushuippuja, jotka katoavat 80-luvun puolivälissä ja 4-23 kuukauden ikäisten ryhmässä jää vain pieniä huippuja. Koska rotavirus sairastuu lähes yksinomaan talvella, kirjoittajat uskovat, että tämä on rotaviruksen aiheuttama kuolema.

Kirjoittajat päättelevät, että rotavirusrokotteilla on mitattavissa oleva, mutta pieni vaikutus ripulikuolleisuuteen.

7. Rotaviruksen aiheuttaman ripulin epidemiologia Yhdysvalloissa: seuranta ja tautitaakan arviot. (Glass, 1996, J Infect Dis)

Rotavirukseen kuolee maailmanlaajuisesti 873 000 ihmistä vuodessa. Mutta ei ollut tietoa rotaviruksen kuolleisuudesta kehittyneissä maissa, ja siksi IOM päätti vuonna 1985, että tämä rokote ei ollut Yhdysvaltojen ensisijainen tavoite. Mutta ne perustuivat yhteen tulevaan tutkimukseen, vaikka muissa tutkimuksissa on havaittu, että kolmanneksella ripulin takia sairaalaan joutuneista lapsista on rotavirusinfektio.

Koska yksikään lapsi Yhdysvalloissa ei kuollut rotaviruksen aiheuttaman ripulin diagnoosiin, monet lastenlääkärit uskoivat, että rotavirus ei koskaan ollut vakava tai tappava. Kuolleisuustietojen analyysi (aiemmissa tutkimuksissa) on kuitenkin tarjonnut vakuuttavia, vaikkakin satunnaisia todisteita siitä, että rotavirus kuolee.

Kahden aikaisemman tutkimuksen perusteella kirjoittajat arvioivat, että vuosittain 55 000 lasta joutuu sairaalahoitoon rotaviruksen vuoksi ja 20 lasta kuolee, ts. 1/200 000. He uskovat, että näillä vauvoilla on jokin muu sairaus tai he ovat esimerkiksi keskosia.

Kirjoittajat päättelevät, että alle 40 lasta kuolee rotavirukseen vuodessa, vaikka he eivät selitä, mistä he saivat 40, jos he laskivat artikkelin tekstissä vain 20.

CDC kirjoittaa, että rotavirukseen kuolee 20-60 lasta vuodessa, mutta he eivät selitä, mistä he saivat 60 lasta, jos heidän omassa tutkimuksessaan on laskettu vain 20.

8. Rotavirusrokotteet: viruksen leviäminen ja tartuntariski. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

- Ensimmäinen rotavirusrokote (Rotashield) lisensoitiin vuonna 1998 ja se sisälsi 4 kantaa. Se poistettiin vuonna 1999, koska se liittyi intussusseptioon. Intussusseptio on, kun osa suolesta taittuu itsensä päälle kuin teleskooppi.

– Yleisö ei ole halukas sietämään pienintäkään vakavien sivuvaikutusten riskiä. Jopa 1:10 000.

- Vuonna 1998 Rotarix-rokote (GSK) lisensoitiin. Sisältää yhden kannan. Tartunnan saaneesta lapsesta eristetty kanta heikennettiin 33 sarjasiirrolla afrikkalaisten vihreiden apinoiden munuaissolujen läpi. Rokotekanta lisääntyy hyvin ihmisen suolistossa.

- Rotateq-rokote (Merck) on lisensoitu vuonna 1996. Sisältää 5 lajiketta. (Ystävämme Paul Offit omistaa neljä patenttia tälle rokotteelle.)

Toisin kuin muut elävät rokotteet, Rotatec ei ole heikennetty rokote, vaan reassortant-rokote.

Rotaviruksen genomi koostuu 11 RNA-segmentistä. Rotatekin rokotekannoissa osa osista on korvattu ihmisen rotaviruksesta naudan rotavirukseksi. Tällaisia rokotteita, joissa jotkin viruksen RNA:n segmentit korvataan viruksen eläinkantojen segmenteillä, kutsutaan reassortant-rokotteiksi. Rotatec on viisiarvoinen rokote. Neljä yleisintä serotyyppiä (G1-G4) yhdistetään naudan serotyyppiin P. Viides kanta koostuu naudan serotyypistä G yhdistettynä ihmisen serotyyppiin P. Kolme rokotekantaa ovat reassortantteja yhdestä ihmisen ja kymmenestä naudan segmentistä. Kaksi muuta on lajiteltu uudelleen kahdesta ihmisen ja yhdeksän naudan segmentistä. Tällainen virus ei lisääntyy hyvin suolistossa, joten Rotatek sisältää 100 kertaa enemmän viruspartikkeleita kuin Rotarix.

Ensimmäinen rokote (Rotashield) oli myös reassortantti, mutta siinä käytettiin apinaviruksen segmenttejä.

Rokote sisältää polysorbaatti 80:tä ja naudan sikiön seerumia.

Molempien rokotteiden kliinisissä tutkimuksissa samaa rokotetta käytettiin lumelääkkeenä, mutta ilman virusta [1], [2].

- Rotashield-kliinisissä tutkimuksissa rokotekantoja alettiin havaita lumelääkettä saaneiden ulosteissa vuoden kuluttua kokeen alkamisesta, ja niiden havaitseminen lakkasi 100 päivän kuluttua kokeesta, mikä osoitti "yhteisövaraston" muodostumista. ".

- Kliinisissä tutkimuksissa Rotarix havaitsi, että noin 50–80 % vauvoista eritti viruksen ensimmäisen annoksen jälkeen. Singaporessa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että 80 % vauvoista eritteli viruksen 7 päivää rokotuksen jälkeen ja 20 % jatkaa viruksen leviämistä kuukauden kuluttua rokotuksesta. Dominikaanisessa tasavallassa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että 19 % rokottamattomista kaksosista sai rokotekannan rokotetuilta veljiltään.

- Ensimmäisen Rotatec-annoksen jälkeen 13 % vauvoista levitti viruksen.

Täällä kerrotaan, että 21 % vauvoista levitti viruksen Rotatekin jälkeen ja täällä 87 %.

Se raportoi, että keskosista 53 % levitti viruksen Rotatekin jälkeen.

- Rokoteviruksen eristämisen ja leviämisen uskotaan olevan ei-toivottu sivuvaikutus. Siitä on kuitenkin myös mahdollisia etuja. Rokottamattomien infektio kehittää heihin immuniteetin, aivan kuten poliorokotteen kanssa. Tämä vaikutus on erityisen hyödyllinen köyhissä maissa, joissa rokotuskattavuus on alhainen, kuolleisuus korkea ja immuunipuutospotilaita on vähän. Tietysti kehittyneissä maissa, joissa kuolleisuus on alhainen ja immuunipuutospotilaita on paljon ja useimmat ihmiset haluavat välttää riskejä, rokotekantojen eristäminen voidaan nähdä esteenä.

- 1 grammassa tartunnan saaneen lapsen ulosteita on 100 miljardia viruspartikkelia. Vain 10 hiukkasta riittää infektioon. Siksi aikuiset, jotka vaihtavat vaippoja vauvoille, ovat vaarassa saada itse tartunnan. Immuunipuutospotilaiden ei tule vaihtaa vaippoja rokotetulle lapselle, etenkään 2 viikkoa Rotatekin jälkeen ja 4 viikkoa Rotarixin jälkeen.

9. Yksinomaisen turvonruokinnan vaikutus lasten rotavirusinfektioon. (Krawczyk, 2016, intialainen J Pediatr)

Yksinomainen imetys vähentää rotavirusinfektion riskiä 38 %. Myös: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Se raportoi, että ruotsalaisilla äideillä oli keväällä rintamaidossa huomattavasti enemmän vasta-aineita rotavirusta vastaan kuin syksyllä.

Se raportoi, että veren sinkkitasot korreloivat suojan kanssa rotavirusta vastaan. Myöhäiset rokotukset (viikon 17 kohdalla) ovat tehokkaampia kuin 10 viikon rokotukset.

10. Turvinmaidon estävä vaikutus elävien oraalisten rotavirusrokotteiden tarttuvuuden suhteen. (Moon, 2010, Pediatr Infect Dis J)

Köyhissä maissa rotavirusrokotteet ovat vähemmän immunogeenisiä ja vähemmän tehokkaita kuin kehittyneissä maissa. Jos Suomessa Rotarix aiheuttaa immuunireaktion yli 90 %:lla vauvoista, Etelä-Amerikassa vain 70 %:lla ja Etelä-Afrikassa, Malawissa, Bangladeshissa ja Intiassa - 40-60 %:lla. Muut oraaliset rokotteet (polio- ja kolerarokotteet) ovat myös vähemmän tehokkaita köyhissä maissa.

Syitä näin tapahtuu, ei vielä tiedetä, mutta yksi mahdollinen selitys on, että näissä maissa äidit imettävät lapsiaan todennäköisemmin rokotuksen aikana. Köyhien maiden äideillä on myös todennäköisemmin luonnollinen immuniteetti rotavirukselle, joka ilmentyy enemmän vasta-aineina rintamaidossa, ja istukan kautta siirtyviä IgG-vasta-aineita.

Kirjoittajat ottivat rintamaitonäytteitä Intiasta, Vietnamista, Etelä-Koreasta ja Yhdysvalloista ja testasivat, onko sillä rotavirusta estävää vaikutusta.

Kävi ilmi, että Intiasta peräisin olevissa rintamaitonäytteissä oli eniten vasta-aineita rotavirukselle, Vietnamista ja Etelä-Koreasta peräisin olevassa maidossa vähemmän ja Yhdysvalloista peräisin olevissa maidoissa.

Kirjoittajat suosittelevat parenteraalisten rotavirusrokotteiden kehittämistä ja sen tutkimista, vaikuttaisiko hepatiitti B:n rajoittaminen rokotuksen aikana sen immunogeenisuuteen. 1 Lisää].

Täällä on raportoitu, että hepatiitti B:stä pidättäytyminen tuntia ennen rokotusta ja tunti sen jälkeen ei vaikuta millään tavalla rokotteen immunogeenisyyteen. Lisää: [1], [2].

11. Rokotteet rotaviruksen aiheuttaman ripulin ehkäisemiseksi: käytössä olevat rokotteet. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Cochrane Systemaattinen katsaus. Kehittyneissä maissa rokotus vähentää ripulin riskiä noin 40 % ja vakavan rotavirusripulin riskiä 86 %.

Rokotuksen ei ole havaittu vähentävän kuolleisuutta.

Vakavia haittavaikutuksia (SAE) raportoitiin 4,6 %:lla Rotaryx-rokotetuista ja 2,4 %:lla Rotatec-rokotetuista. Samanlaiset määrät SAE:tä rekisteröitiin "plasebo"-ryhmissä.

12. Rotavirusrokotteen kustannustehokkuus ja mahdollinen vaikutus Yhdysvalloissa. (Widdowson, 2007, Pediatrics)

Rokottaminen rotavirusta vastaan Yhdysvalloissa estää 63 % kaikista rotavirustapauksista ja 79 % kaikista vakavista tapauksista. Tämä estää 13 kuolemantapausta ja 44 000 sairaalahoitoa vuodessa.

Yli 12 dollarin annoksella rokottaminen ei olisi kansanterveyden kannalta taloudellisesti kannattavaa, ja yli 42 dollarin annoksella se ei olisi sosiaalisesti perusteltua. Nykyään Rotatek maksaa 69–83 dollaria per annos ja Rotarix 91–110 dollaria. 1 Lisää].

13. Yksiarvoisen rotavirusrokotteen (Rotarix) tehokkuus serotyyppisesti toisiinsa liittyvien G2P [4] -kantojen aiheuttamaa vakavaa ripulia vastaan pazilissa. (Correia, 2010, J Infect Dis)

Brasiliassa rotaviruskanta G2P [4], jota esiintyi 19–30 %:ssa tapauksista ennen rokotusta, korvasi kaikki muut kannat 15 kuukautta rokotuksen aloittamisen jälkeen. Rokotteen (Rotarix) teho tätä kantaa vastaan oli 77 % 6-11 kuukauden ikäisillä lapsilla ja -24 % (negatiivinen) yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla. Lisää: [1], [2].

Se raportoi, että Brasiliassa rokotusten alkamisen jälkeen tavanomaiset rotaviruskannat korvattiin uudella G12P-kannalla [8]. Kantamuutoksia on tapahtunut myös Paraguayssa ja Argentiinassa.

14. Yksiarvoisen rotavirusrokotteen tehokkuus Kolumbiassa: tapaus-verrokkitutkimus. (Cotes-Cantillo, 2014, Rokote)

Rokotteen tehokkuus (Rotarix) Kolumbiassa 6–11 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa oli 79 %; vakavista ripulitapauksista 63 %; ja 67 % erittäin vakavista tapauksista.

Tehokkuus yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla oli -40 %; vakavista tapauksista -6%; ja erittäin vakavista tapauksista -156 % (negatiivinen tehokkuus).

Rokotteen kokonaisteho kaikissa ikäryhmissä oli -2 %; vakavista tapauksista -54%; ja erittäin vakavista tapauksista -114 % (negatiivinen tehokkuus).

Se raportoi, että Keski-Australiassa kahden Rotarix-annoksen teho oli 19 % ja että yksi annos ei ollut tehokas.

Se raportoi, että tuotetun vasta-aineen määrän ja rokotteen kliinisen tehon välillä ei ole korrelaatiota.

15. RotaTeq®-rokotekantojen erottaminen villityypin kannoista käyttämällä NSP3-geeniä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiomäärityksessä. (Jeong, 2016, J Virol Methods)

Kirjoittajat analysoivat 1 106 maha-suolitulehdusta sairastavan lapsen ulostetta ja löysivät A-ryhmän rotaviruksia neljänneksestä heistä. 13,6 % havaituista kannoista oli rokotteita.

16. Rotateq-rokotteesta johdetun, kaksoisreassorttisen rotaviruksen havaitseminen 7-vuotiaalla lapsella, jolla on akuutti gastroenteriitti. (Hmming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Koska rotaviruksen genomi koostuu erillisistä segmenteistä, kun kaksi erilaista viruskantaa infektoivat saman solun, ne voivat vaihtaa segmenttejä ja luoda uuden kannan. Tämä on sama uudelleenlajitelma, joka tapahtuu hallitsemattomasti.

Täällä on raportoitu 7-vuotiaan tytön gastroenteriittitapaus. Hänen ulosteestaan eristettiin rotaviruskanta, joka oli kahden muun Rotatek-rokotteen ihmis-nautakannan lajitelma. Tyttöä ei kuitenkaan rokotettu rotavirusta vastaan. Lisäksi hän ei ottanut yhteyttä kehenkään rokotettuun. Hänen kahdella veljellään oli myös samanlaisia maha-suolitulehduksen oireita, heitä ei myöskään rokotettu, eivätkä he olleet kosketuksissa rokotettujen kanssa.

Eristetyn reassortanttiviruskannan havaittiin olevan stabiili ja erittäin tarttuva. Kirjoittajat uskovat, että tämä uusi virus todennäköisimmin kiertää väestön keskuudessa. Aikaisemmin reassortanttikantoja on jo eristetty, mutta vain äskettäin rokotetuista Rotatecsista: [1], [2], [3].

Se raportoi uusien kantojen löytämisestä villiviruksen uudelleenlajittelusta Rotarix-rokotekannan kanssa.

Se raportoi, että 17 % lapsista levitti viruksen rokotuksen jälkeen ja 37 % heistä eritti reassortanttiviruksen kahdesti. Jotkut lapset levittävät viruksen pitkään rokotuksen jälkeen, 9–84 päivää viimeisen annoksen jälkeen.

17. Rokoteperäinen NSP2-segmentti rotaviruksissa, jotka ovat peräisin rokotetuilta lapsilta, joilla on gastroenteriitti Nicaraguassa. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

Kirjoittajat analysoivat rotavirusgenomia rokotetuilla lapsilla, joilla oli maha-suolitulehdus Nicaraguassa, ja löysivät uusia viruskantoja, jotka muodostuivat villikannan ja Rotatekin rokotekantojen välillä.

18. RotaTeq-rotavirusrokotteen kantojen tunnistaminen pikkulapsilla, joilla on maha-suolitulehdus rutiinirokotuksen jälkeen. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Lapsista, joilla oli ripuli kahden viikon sisällä rokotuksen jälkeen, 21 % sairastui rokotekannasta. Eristetyistä rokotekannoista 37 % oli kahden Rotatek-rokotekannan reassortanttikantoja.

yhdeksäntoista. Rotavirusinfektioiden esiintyvyys ja keliakian autoimmuniteetin riski varhaislapsuudessa: pitkittäistutkimus. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Toistuviin rotavirusinfektioihin liittyy lisääntynyt keliakiariski.

HLA-DQ2:ta (keliakiaan liittyvä geeni) löytyy 20-30 %:lla terveistä valkoisista ihmisistä. Keliakiaa sairastaa kuitenkin alle 1 % väestöstä. 1 Lisää].

20. Rotavirusimmunisaatio ja tyypin 1 diabetes: sisäkkäinen tapaus - kontrollitutkimus. (Chodick, 2014, Pediatric Infectious Disease)

Tyypin 1 diabeteksen ilmaantuvuus alle 18-vuotiaiden lasten keskuudessa Israelissa kasvoi 6 % vuodessa vuosina 2000-2008. Ja alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa se on kasvanut 104 % kuudessa vuodessa. Kirjoittajat ehdottivat, että virusinfektiot ovat taudin tekijä, mikä viittaa siihen, että rokottaminen rotavirusta vastaan voi vähentää diabeteksen riskiä. Kävi kuitenkin ilmi, että rokotetut sairastuivat tyypin 1 diabetekseen 7,4 kertaa useammin kuin rokottamattomat.

21. Rotavirusrokotteet Ranskassa: kolmen lapsen kuoleman ja liian monien vakavien sivuvaikutusten vuoksi rokotteita ei enää suositella lasten rutiinirokotuksiin. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

Sen jälkeen kun rotavirusrokotus aloitettiin Ranskassa, on raportoitu 508 sivuvaikutusta (joista 201 on vakava) ja 47 intussusseptiotapausta. 2 vauvaa kuoli vatsaonteloon ja toinen kuoli nekrotisoivaan enterokoliittiin. Rokotusta edeltäneiden viiden vuoden aikana Ranskassa oli kirjattu vain yksi suolistotulehdus.

Siksi rotavirusrokote ei ollut mukana kansallisessa rokotusohjelmassa, eikä se ole valtion rahoittama.

Rokotteiden kliinisissä tutkimuksissa rokotusten ei ole havaittu vähentävän kokonaiskuolleisuutta kehittyneissä eikä kehitysmaissa.

22. Merck raportoi, että Rotatekin kliinisissä tutkimuksissa epileptisten kohtausten riski rokotetuilla ihmisillä kasvoi kaksinkertaiseksi verrattuna "plasebo"-ryhmään. Kawasakin oireyhtymä raportoitiin viidellä Rotatec-rokotetulla ja yhdellä lumeryhmässä. Keskosten joukossa vakavia negatiivisia tapauksia raportoitiin 5,5 prosentilla rokotetuista lapsista ja 5,8 prosentilla lumelääkettä saaneista lapsista.

GSK raportoi, että Rotarixin kliinisissä tutkimuksissa kuolleisuus oli 0,19 % rokoteryhmässä ja 0,15 % lumeryhmässä. Kawasakin oireyhtymän riski rokotetuilla kasvoi 71 %.

Se raportoi, että suurimmassa kliinisessä tutkimuksessa, Rotarixissa (63 000 lasta), rokoteryhmässä keuhkokuumekuolemia oli 2,7 kertaa enemmän kuin lumeryhmässä. FDA uskoo, että tämä on todennäköisesti onnettomuus. On mahdollista, että rokote lisää Kawasakin oireyhtymän riskiä. Lisää [1], [2].

23. Viruspatogeenien seulonta lasten sykkyräsuolen kudosnäytteistä rokotuksen jälkeen. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

Vuonna 2010 ryhmä riippumattomia tutkijoita löysi vahingossa sian sirkoviruksen PCV1:n Rotarix-rokotteesta, ja FDA päätti keskeyttää rokotuksen. FDA totesi alun perin, että Rotatec ei sisältänyt sikavirusta, mutta kaksi kuukautta myöhemmin havaittiin, että Rotatec sisälsi kaksi sikavirusta, PCV1 ja PCV2. FDA kutsui koolle komitean, joka totesi, että nämä virukset ovat todennäköisimmin vaarattomia ihmisille ja että rokotuksen hyödyt ovat hypoteettisia haittoja suuremmat. Komitea suositteli myös, että valmistajat kehittävät rokotteita, joissa ei ole sikaviruksia. Viikko sen jälkeen, kun virus löydettiin Rotatekista, FDA suositteli, että lastenlääkärit jatkavat rokottamista molemmilla rokotteilla. Siitä on kulunut kahdeksan vuotta, mutta valmistajilla ei ole kiirettä kehittää rokotteita ilman sikaviruksia.

Tässä tutkimuksessa kirjoittajat halusivat selvittää, lisääntyvätkö sian virukset ihmisen suolistossa. He eivät löytäneet sikaviruksia, mutta he löysivät Rotatek-rokotteesta endogeenisen M7-paviaaniviruksen, joka luultavasti pääsi sinne afrikkalaisten vihreiden apinoiden munuaissoluista, joissa rokotteen virus kasvatetaan.

Kiinalaisessa rokotteessa käytetään lampaan rotaviruskantaa, joka kasvaa lehmien munuaissoluissa, eikä sian virusta löytynyt rokotteista.

Se raportoi, että 40 vuotta tunnettu ja vaaraton PCV2-sikavirus, joka oli äkillisesti mutatoitunut, levisi ympäri maailmaa, porsaat alkoivat sairastua siihen ja siitä tuli sioille kohtalokas. 1 Lisää]

24. Intussusseption riski rotavirusrokotuksen jälkeen Yhdysvalloissa imeväisiä. (Yih, 2014, N Engl J Med)

Rotatek-rokotteeseen liittyy yhdeksänkertainen intussusseption riski (1/65 000). Tämä on suuruusluokkaa pienempi kuin poistetun Rotashield-rokotteen riski (1-2 / 10 000).

25. Intussusseption riski monovalentin rotavirusrokotuksen jälkeen. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Rotarix lisää intussusseption riskiä kertoimella 8,4 viikossa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.

26. Rotavirusrokotteisiin liittyvä intussusseption riski ja tautien ehkäisy Australian kansallisessa immunisaatioohjelmassa.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

Australiassa Rotarix lisäsi intussusseption riskiä rokotuksen jälkeisellä viikolla 6,8-kertaisesti ja Rotatek 9,9-kertaisesti.

Täällä on raportoitu, että Meksikossa Rotarix lisäsi suolistokeinon riskiä kertoimella 6,5.

27. Intussusseption riski rotavirusrokotuksen jälkeen: Näyttöön perustuva meta-analyysi kohortti- ja tapauskontrollitutkimuksista. (Kassim, 2017, Rokote)

11 tutkimuksen meta-analyysi. Ensimmäinen annos rotavirusrokotetta lisää 3,5-8,5-kertaisesti vatsansuolitulehdusriskiä.

Lisää tutkimuksia, jotka vahvistavat lisääntyneen intussusseption riskin rokotuksen jälkeen: [1], [2], [3], [4], [5].

Se raportoi, että suolistotulehdustapausten määrä tutkimuksissa on todennäköisesti 44 % aliilmoitettu.

28. Rotavirusrokote ja intussusseptio: kuinka suuren riskin vanhemmat Yhdysvalloissa hyväksyvät saada rokoteetuja? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

Rokotuksen ilmeisistä eduista huolimatta mikään rokote ei ole täysin turvallinen. Postkliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että uusi lisensoitu rotavirusrokote lisää intussusseption riskiä. Ei kuitenkaan tiedetä, mikä riski olisi vanhemmille ja kuinka paljon he suostuisivat maksamaan tällaisesta rokotteesta.

Saavuttaakseen 50 prosentin kattavuuden vanhemmat ovat valmiita sietämään 2 897 intussusseptiota vuodessa, mikä johtaa 579 leikkaukseen ja 17 lisäkuolemaan. Ja saavuttaakseen 90 %:n kattavuuden, vanhemmat ovat valmiita sietämään enintään 1 794 intussusseptiotapausta, mukaan lukien 359 leikkausta ja 11 rokotekuolemaa.

Kaksikymmentä lasta kuolee ilman rokotusta rotavirukseen.

Mitä pienemmät vanhempien tulot ovat, sitä suuremman riskin he ottavat.

Vanhemmat ovat valmiita maksamaan 110 dollaria kolmesta riskittömän rokotteen annoksesta, mutta vain 36 dollaria kolmesta riskittömän rokotteen annoksesta.

Muissa tutkimuksissa on jo havaittu, että vanhemmat suosivat sairaudesta johtuvaa kuolemaa rokotteiden sijaan, ja tämä tutkimus vahvistaa tämän tosiasian.

29. Rotavirusrokotteen jälkeinen intussusseptio identtisillä kaksosilla: tapausraportti. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Kaksi kaksosta rokotettiin Rotarixilla, viikkoa myöhemmin yhdelle heistä kehittyi suolisto-oireita ja hänet leikattiin kiireellisesti. Muutama tunti leikkauksen jälkeen toiselle kaksoselle kehittyi samanlaisia oireita, ja myös hänet leikattiin. Mutta ei niin kiireellistä.

30. Vauva, jolla on Rotarix-peräisen kannan sekundäärisen infektion aiheuttama akuutti gastroenteriitti. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

Kahden kuukauden ikäinen tyttö Japanissa rokotettiin Rotarixilla, ja 10 päivää myöhemmin hänen kaksivuotias sisarensa joutui sairaalaan vaikean maha-suolitulehduksen vuoksi. Kävi ilmi, että hän oli saanut siskoltaan mutatoituneen viruksen rokotekannan.

Tässä on täsmälleen sama tapaus, joka raportoitiin Yhdysvalloissa Rotatek-rokotteen yhteydessä. Rokotettu vauva 10 päivää myöhemmin infektoi veljensä rotaviruskannalla, joka oli lajiteltu uudelleen kahdesta rokotekannasta.

31. Pysyvä rotavirusrokotteen leviäminen uudessa vakavan yhdistetyn immuunipuutostapauksen yhteydessä: syy seulomiseen. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Immuunipuutteiset vauvat voivat kärsiä vakavasta maha-suolitulehduksesta pitkään rokotuksen jälkeen. Kahden kuukauden iässä, kun rokote annetaan, jää kuitenkin nähtäväksi, onko vauva immuunipuutos vai ei. Kirjoittajat ehdottavat, että lapset seulotaan geneettisten synnynnäisten epämuodostumien varalta ennen rokotusta. 1 Lisää].

32. Vuosina 2007–2016 VAERS kirjasi 514 kuolemaa ja 230 vammaa rotavirusrokotteen seurauksena. Ennen rokotuksen alkamista kirjattiin 20 kuolemaa vuodessa, eli 1: 200 000 (ja jopa ne, ei se tosiasia, että se johtui rotaviruksesta).

VAERSin osuus kaikista tapauksista on 1–10 %, joten mahdollisuus kuolla rokotuksen jälkeen on 25–250 kertaa suurempi kuin rotavirukseen kuolemisen todennäköisyys.